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我院通过广东省药物临床试验机构资质备案验收
作者： 湛江中心人民医院 来源： 湛江中心人民医院 编辑： 湛江中心人民医院 发布时间： 2021-03-18 点击数： 1509
3月4日，广东省食品药品监督管理局对我院申请的药物临床试验机构3个专业组(麻醉、呼吸、内分泌)资格备案进行现场复核检查。专家组一行由中国人民解放军南部战区总医院机构办主任石磊、广东省中医院机构办主任张勋、省药监局行政许可处杨栋组成。湛江中心人民医院党委书记、临床试验机构主任杨志刚、湛江中心人民医院院长陈志辉、在院院领导、药物临床试验机构办公室、伦理委员会、专业组负责人、研究团队成员及职能部门负责人约20余人参加了欢迎汇报会。
会上专家组听取了临床试验机构副主任周宁副院长关于我院GCP现状的汇报。随后，专家组通过提问、访谈和现场考核对医院药物临床试验机构资格进行了认真细致全面的评估，我院顺利成为临床试验机构备案制实施后湛江市第1家通过备案符合的医院。
为顺利通过此次复核检查，药物临床试验机构办公室组织备案专业组及相关辅助科室针对专家组初次检查提出的意见进行积极整改，进一步完善临床试验相关的设施设备，优化临床试验项目运行管理流程，组织全院药物临床试验相关人员开展GCP培训，进一步熟悉并掌握药物临床试验相关法律法规，切实提高相关人员对GCP知识的认识，熟悉并掌握各自的职责和工作范畴等。
完成药物临床试验机构备案，标志着我院可正式开展Ⅱ、Ⅲ新药临床试验，是对一所医院医疗、科研综合实力的体现，是全院医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质的体现。对于切实提高医院的综合技术能力和专业特色优势，对我院高水平医院建设进程及在粤西地区的影响力具有重要的推动作用。
