作者: 湛江中心人民医院 来源: 湛江中心人民医院 编辑: 湛江中心人民医院 发布时间: 2020-05-20 点击数: 2169
为进一步完善临床医学研究项目管理中心的运行管理体系,规范与提升临床研究团队的水平和能力,提高临床试验质量,在做好疫情防控工作的前提下,我院于5月9日,在行政楼一楼会议厅举行“2020年第一期临床研究能力及临床试验质量管理规范(GCP)”院内培训 。
在本次培训中,我院临床医学研究项目管理中心主任李媛媛、医学伦理委员会办公室主任曾桂珍和GCP办公室秘书罗群,围绕临床药物试验设计和实施要点、伦理审查、试验法规和指南解读等热点问题进行了精彩讲解。其中李媛媛主任进行了为题《临床研究项目的立项及伦理审查申请流程》和《新旧GCP对比及新GCP的解读》的演讲;
曾桂珍主任进行了为题《伦理审查的主要内容》的演讲;
罗群秘书进行了为题《临床试验管理制度和流程》的演讲。
本次培训300多人参加,得到了全院各科室的积极参与。会后进行考试,合格者发放培训证书。
2019-2020年正值我院药物临床试验工作快速发展的时期,此次举办的GCP培训班,极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性,对我院药物临床试验工作起到了良好的推动作用。临床医学研究项目管理中心在日后的工作中,将继续严格遵循GCP原则及相关规范性文件、严格执行临床试验方案、保护受试者的权益与安全、保证临床试验数据真实可靠,努力建设与国际标准接轨的、完整覆盖全面药物临床研究的研究机构,服务医药行业,造福广大患者。